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Information patient approuvée par Swissmedic

Le médicament Nexium est un antiacide à base de sulfate de magnésium et de sodium pour le traitement des brûlures d'estomac.

se présente sous forme de comprimés pelliculés.

Le traitement avec Nexium permet de réduire l'acidité dans l'estomac et de réduire les symptômes de brûlures d'estomac et les régurgitations.

L'effet de Nexium dure jusqu'à 8 heures et est donc particulièrement utile en cas de troubles du système digestif.

Le dosage exact de Nexium doit être déterminé par votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en rendez compte en prenant une autre dose. Toutefois, si l'heure de prise n'a pas encore sonné, vous devez attendre jusqu'à ce que vous vous en rendiez compte.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Quels effets secondaires Nexium peut-il provoquer?

La prise de Nexium peut provoquer les effets secondaires suivants:

FréquentSymptômes

Les symptômes sont souvent des nausées, des vomissements et des douleurs abdominales. Les effets secondaires peuvent apparaître aussi bien au cours de la prise du médicament qu'en cas de surdosage.

Peu fréquent

Les effets indésirables peuvent être: des réactions cutanées ou des effets secondaires plus rares tels que des éruptions cutanées, des démangeaisons, des taches rouges ou des rougeurs, des éruptions cutanées et des lésions des muqueuses.

Rare

Des effets secondaires plus rares tels que: des réactions cutanées graves telles que des démangeaisons, une éruption cutanée, une urticaire, des rougeurs cutanées, un gonflement du visage, une enflure des extrémités et une éruption cutanée avec des taches rouges pouvant être des cloques ou des plaies et des problèmes rénaux, une augmentation de la fréquence cardiaque, une chute de tension artérielle ou un essoufflement peuvent également survenir.

Très rare

Des réactions allergiques, telles que des gonflements du visage, des difficultés respiratoires, des gonflements des paupières, des éruptions cutanées, des lésions oculaires et de graves réactions cutanées peuvent également survenir.

Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.

À quoi faut-il encore faire attention?

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Conserver le produit dans l'emballage original, dans un endroit sombre et sec, à l'abri de la lumière directe du soleil.

Avant de commencer le traitement, il est conseillé de consulter votre médecin, car Nexium est contre-indiqué pour les personnes souffrant d'une maladie cardiaque grave, d'une maladie rénale grave ou d'une maladie du foie grave.

Conservez Nexium à température ambiante et hors de portée des enfants.

Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER NEXIUM 40 mg, comprimé pelliculé ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

·Conservez ce médicament dans son emballage d'origine à température ambiante (15-25 °C), à l'abri de la lumière et de l'humidité.

Ne pas utiliser NEXIUM 40 mg, comprimé pelliculé après la date de péremption mentionnée sur la boîte et la plaquette. La date d'expiration fait référence au dernier jour de ce mois.

Après ouverture de l'emballage, NEXIUM 40 mg, comprimé pelliculé se conserve entre 24 et 30 °C.

Nexium 40 mg, comprimé pelliculé est contre-indiqué en cas d'allergie aux sulfamidés (voir rubrique 4.3).

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si:

vous souffrez d'une autre maladie

vous êtes allergique ou

vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).

En cas de doute, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre NEXIUM 40 mg, comprimé pelliculé.

Si vous utilisez ce médicament régulièrement ou pendant une longue période, vous pouvez ressentir des effets indésirables, y compris des douleurs dans l'abdomen ou des diarrhées. Cela peut être dû à un changement dans la fonction de l'estomac, qui se produit lorsque NEXIUM 40 mg, comprimé pelliculé est pris régulièrement.

Nexium 40 mg, comprimé pelliculé est susceptible d'affecter votre tolérance au médicament. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, il vous faut en informer votre médecin. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires mentionnés dans la rubrique 4.

N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Après reconstitution, NEXIUM 40 mg, comprimé pelliculé doit être conservé à une température ne dépassant pas 30 °C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.

6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient NEXIUM 40 mg, comprimé pelliculé

La substance active est:

Nexium

Un comprimé contient 40 mg de chlorhydrate de pantoprazole.

Les autres composants sont:

Lactose monohydraté, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium, hypromellose, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer noir (E172).

Enveloppe de la capsule: gélatine, glycérol, dioxyde de titane (E171).

Colorants: oxyde de fer rouge (E172), dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer noir (E172).

La capsule contient du lactose.

Qu'est-ce que NEXIUM 40 mg, comprimé pelliculé et contenu de l'emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimés pelliculés blancs à blanc cassé, ronds, de forme biconvexe, avec une barre de cassure sur l'un des côtés de la capsule et une barre de cassure sur le côté opposé.

Boîte de 28, 30, 56, 60, 90, 100 ou 120 comprimés.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

NECTRA SANTE SA

1115, rue des Chênes 74630 GRAND SAVOYARD

N° d'identification: 0505/1055

Autorisation de mise sur le marché de NEXIUM 40 mg, comprimé pelliculé

le 23/01/2005

CELEBREX 40 mg, comprimé pelliculé

N° d'identification: 3137/1460

Autorisation de mise sur le marché le 23/01/2005

AMM:

6096311

Le 17 janvier 2005, l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé a accordé une autorisation de mise sur le marché (AMM) pour le médicament CELEBREX 40 mg, comprimé pelliculé. Ce médicament est un médicament expérimental qui vise à traiter les symptômes de la maladie de Crohn et de la rectocolite hémorragique (une maladie inflammatoire chronique de l'intestin). CELEBREX 40 mg, comprimé pelliculé n'est pas destiné à une utilisation dans ces deux maladies.

Ce médicament a été testé dans le traitement des douleurs abdominales dues à une maladie inflammatoire chronique de l'intestin. Les résultats de l'étude sont positifs en termes de réduction des douleurs et de l'amélioration des symptômes. Des essais supplémentaires sont en cours pour évaluer l'efficacité et la tolérance du médicament dans le traitement des ulcères duodénaux douloureux et des colites ulcéreuses.

N'utilisez pas NEXIUM 40 mg, comprimé pelliculé si vous êtes allergique à ce produit ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

CELEBREX 40 mg, comprimé pelliculé contient du lactose

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».

Aucune précaution particulière n'est nécessaire.

En cas de doute, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

Cette présentation est adaptée aux patients nécessitant une perfusion continue (voir rubrique 6.6).

Ne pas utiliser NEXIUM 40 mg, comprimé pelliculé après la date de péremption mentionnée sur l'emballage.

Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après EXP.

Ne pas congeler.

Ce médicament contient 40 mg de chlorhydrate de pantoprazole par comprimé.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».